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体外诊断试剂属医疗器械的哪一类
根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
因为新G病毒涉及传染病，所以新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。
\x0d\x0a按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，不属于本办法管理范围。\x0d\x0a\x0d\x0a第十七条根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。
按医疗器械管理的体外诊断试剂需要符合“医疗器械生产质量管理规范”体外诊断试剂因其与其他同类产品的不同特性，需特别对待，故对体外诊断试剂各个环节做了单独的规定。不仅仅用于产品的注册体系考核。
国药管械准字2008第3541191号
1、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。
2、所以第三类的安全性最高，第一类最低。注册编号不同：医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。
3、：长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2：浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
抗原检测试剂盒在哪支基金里有?
1、华昌化工（002274）：2020年报显示，华昌化工实现净利润83亿元，同比增长-39%。20年2月，公司参与投资的苏州瑞华投资合伙企业(公司持有基金份额10%)参股的南京世和基因、实践医学已成功研发出新冠病毒核酸检测试剂盒。
2、新冠抗原检测行业概念股票有：万孚生物、千红制药、海利生物。
3、抗原可以用医保卡买。抗原试剂盒一般是指新型冠状病毒抗原试剂盒。新型冠状病毒抗原试剂盒部分药店一般情况下是可以刷医保卡的，因为部分地区已将新型冠状病毒抗原检测试剂纳入职工医保个人账户支付范围。
4、一是按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录，参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。
